La Administración de Medicamentos y Alimentos recibió la recomendación de un comité de expertos, del mismo ente, para que la autoridad estadounidense apruebe la fabricación, uso y distribución masivos de la vacuna del laboratorio Moderna.
Esta sería la segunda vacuna aprobada, por motivos de emergencia, en Estados Unidos y su producción industrial comenzaría la semana entrante.
La entidad oficial analizó los resultados de un ensayo clínico con 30.400 voluntarios que permitió establecer que la vacuna de Moderna tiene un 94,1 % de efectividad, con un rendimiento ligeramente mejor en adultos jóvenes que en ancianos.
Los efectos secundarios de esta vacuna, llamada ARNm-1273, fueron: fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, de articulaciones y escalofríos presentados en muy pocas personas.
El biológico de Moderna requiere refrigeración a -20 grados Celcius.
Se registraron 3 casos de parálisis facial de Bell, en general temporal y no grave, una entre los vacunados y 2 entre quienes recibieron el placebo. Los ensayos con la vacuna de Pfizer-BioNTech, mostraron 4 casos de esta parálisis, todos en el grupo vacunado, por lo que la FDA recomendó una vigilancia específica.
Edición: Gustavo Enrique Bossio Jiménez
Foto: FDA