La compañía biotecnológica Moderna, con sede en Estados Unidos, solicitará hoy una consideración de para que las autoridades autoricen la producción y distribución de su vacuna contra el covid-19 en ese país y en Europa.
El biológico de la mencionada empresa tiene una eficacia del 94,1%, luego de los ensayos clínicos de fase 3 presentados la semana pasada y no se observaron efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados, pero sí reacciones como dolor alrededor del lugar de la inyección, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza. Un participante del ensayo clínico murió, pero estaba en el grupo de placebo.
la solicitud de producción y comerciaización serán presentadas ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y a la Agencia Europea de Medicamentos, los cuales deberán analizar los datos de prueba de la vacuna de ARNm suministrados y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
Se espera que la FDA convoque a su comité asesor sobre vacunas el 17 de diciembre.
de otra parte, la candidata a vacuna de los laboratorios Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.
Si el proceso se desarrolla sin problemas y se otorga la aprobación, las primeras inyecciones pueden administrarse a partir del 21 de diciembre.
Edición: Gustavo E. Bossio J
Foto: paho.org