El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, luego de analizar la solicitud presentada por el Ministerio de Salud y Protección Social, en relación con la inmunización de las mujeres gestantes con la vacuna anticovid desarrollada por la empresa Pfizer, la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora conceptuó que la experiencia con el uso de la vacuna covid-19 de Pfizer-BioNTech en mujeres embarazadas es limitada.
Sin embargo, se puede considerar la administración de esta vacuna en mujeres gestantes desde la semana doce (12) y las mujeres durante los 40 días postparto, si los posibles beneficios superan los posibles riesgos con base en la evaluación clínica realizada en conjunto por el médico tratante y la gestante, en el marco de los lineamientos del Ministerio de Salud y Protección Social contemplados en el Plan Nacional de Vacunación contra Covid-19.
Estudios realizados a la citada vacuna en animales de experimentación, no mostraron evidencia de toxicidad en la evaluación macroscópica y microscópica de los tejidos reproductivos en machos y hembras.
De esta manera, Colombia se alinea en el contexto internacional con autoridades internacionales de referencia como la FDA de Estados Unidos y la EMA de la Unión Europea.