La vacuna Comirnaty de Pfizer-BioNTech puede congelarse a la temperatura de un refrigerar entre 2 y 8 grados, así lo dio a conocer a través de un comunicado la Agencia Europea del Medicamento EMA.
Esta flexibilización en la cadena de congelamiento del biológico facilitará su manejo, en los centros de vacunación de la Unión Europea, lo cual tendrá un mayor impacto significativo en la planificación y logística del despliegue de la vacuna. Así lo indicó la agencia, que evaluó los datos adicionales de un estudio presentado a la EMA por BioNTech, titular de la licencia europea de uso condicional.
Los cambios recomendados por el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) se incluirán a partir de ahora en la información disponible públicamente sobre la vacuna, en la web de la EMA, y se detallarán también en la etiqueta del preparado por parte de la farmacéutica, para información de los profesionales que inyecten la vacuna.
La EMA también espera anunciar a finales de este mes sus conclusiones sobre el uso de la vacuna de Pfizer en menores de entre 12 y 15 años, tras revisar todos los datos disponibles de los ensayos clínicos en este grupo de edad, una opción autorizada ya en Estados Unidos por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés).
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